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XERIS Biopharma annonce l'approbation par la FDA américaine de Recorlev® (lévocétoconazole)

le Jeudi 30 décembre 2021
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Recorlev® (lévocétoconazole) doit être utilisé pour le traitement de l'hypercortisolémie endogène chez les patients adultes atteints du syndrome de Cushing pour lesquels la chirurgie n'est pas une option ou n'a pas été curative. L'approbation du Recorlev était basée sur les données de sécurité et d'efficacité de deux études de phase 3 positives qui ont évalué une population d'étude combinée de 166 patients, représentative de la population américaine adulte traitée par des médicaments et atteinte du syndrome de Cushing.

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